首个医疗器械多方共付项目启动,肿瘤电场治疗「爱普盾」能否打破脑胶质瘤治疗困境?
继今年6月20号正式在中国内地上市后,来自以色列的黑科技——全球首款肿瘤电场治疗产品爱普盾®(英文名:Optune)又有了新声音。
6月30日,爱普盾® 被纳入国内首个医疗器械多方共付项目——“恒星计划”,它将能通过医疗器械租赁及金融分期项目等形式进行市场推广,同时也被纳入多款城市定制健康险和商业健康险中,以最大程度降低患者负担,提高治疗可及性。
据悉,该项目由再鼎医药(也是爱普盾®的中国引进方)、中国初级卫生保健基金会、国药控股、镁信健康、平安健康保险等多方共同推出。
全球首款肿瘤电场治疗产品爱普盾®
胶质母细胞瘤患者新希望
胶质母细胞瘤是最常见且具有侵袭性的成人脑肿瘤,是除胰腺癌之外死亡率最高的癌症。作为神经系统最常见的恶性肿瘤,胶质母细胞瘤的疾病进展非常迅速,且极易复发,患者复发率高达100%,五年生存率低于5%,被认为神经外科治疗中最棘手的难治性肿瘤之一。
对此,肿瘤电场治疗爱普盾®的作用机制是通过低强度、中频交流电场,作用于增殖癌细胞的微管蛋白,干扰肿瘤细胞有丝分裂,抑制肿瘤增长并使受电场影响的癌细胞死亡。此前,在其登陆香港时,36氪曾对其有过详细报道。
此前,多项国际循证医学研究已经证实,爱普盾®在改善患者无进展生存期和总生存期方面的治疗优势。据悉,其国际Ⅲ期多中心临床研究EF-14证实,在新诊断的GBM患者中,相比单独使用替莫唑胺治疗,接受肿瘤电场治疗爱普盾®与替莫唑胺联合治疗患者的五年总生存率提高超过两倍,由5%提升至13%,中位总生存期由16个月延长至20.9个月。
目前在国际上,2018年NCCN指南已将“常规放疗+同步和辅助TMZ化疗+电场治疗”作为胶质母细胞瘤1类推荐;国家卫健委首部《脑胶质瘤诊疗规范(2018年)》也特别推荐肿瘤电场治疗用于新发胶质母细胞瘤和复发高级别脑胶质瘤,为爱普盾®的推广做好多方背书。
再鼎医药首席商务官&大中华区总裁梁怡告诉记者,Optune(爱普盾®在香港的品牌名)已在香港取得非常不错的市场反馈;此外,因为香港医生与大陆医生间频繁的学术交流,香港经验对大陆的上市起了关键重要。
“这个治疗还是很复杂的,不是那么简单容易。我们今天大陆医生对整个肿瘤电场的理解,如果没有香港上市,他们肯定学习起来没有那么快。”
多方共付意在降低患者治疗
漫长的研发周期与巨额的研发资金也注定了爱普盾®不会是个非常“亲民”的产品。
据悉,目前爱普盾®肿瘤电场治疗仪单片价格就超过3000元人民币,一整套设备下来,也是数以万元计,也难免将部分患者拒之门外。
爱普盾®肿瘤电场治疗仪单片价格
为了解决这一困境,“恒星计划”顺势而生。该计划包括国内首个针对医疗器械开展的患者援助项目“爱普新生—肿瘤电场治疗患者援助项目”(中国初级卫生保健基金会启动)、国内首个医疗器械租赁及金融分期项目;与此同时,爱普盾®也被纳入多款城市定制健康险和商业健康险中。
具体来说,首先,再鼎医药将通过向中国初级卫生保健基金会无偿提供援助肿瘤电场治疗贴片,帮助有困难的患者家庭降低治疗经济负担;其次,国药控股也会为患者提供爱普盾®的租赁服务及金融分期服务;第三,爱普盾®还被纳入城市定制险——平安健康险·医保惠民保障“杭州市民保”中,成为首个被纳入城市险的医疗器械。这就表示,购买此类健康险的人群,未来如果不幸罹患胶质母细胞瘤,使用肿瘤电场治疗将可得到商业保险的报销。
而像这样提高创新疗法可及性的一系列举措,在肿瘤电场治疗的职业生涯里并不险见。此前,像奥地利、日本等对Optune都可全额报销,瑞典也将其纳入医保报销名录,美国商业险也覆盖了全额费用的75-80%等,香港也启动了多方合作援助项目。
多方共付成创新药械商业化模式“新常态”
其实,对于多方共付在再鼎医药系列产品的商业化上,爱普盾®也并非孤例。
在2020年初,卵巢癌创新药则乐®商业上市时,再鼎医药就承诺打造创新药上市商业化模式“新常态”,未来每一个上市的新产品都将携手合作伙伴,基于患者的需求和每一种疾病的独特性,打造出最适合患者的多方共付模式,目前该模式也已渐渐落地。
梁怡认为,长时间以来,整个医药行业只考虑到与专家和医生教育、沟通,而现在所有药厂的核心的口号变为“以患者为中心”,这就需要考虑到患者需求,可及性、可支付性等,因此销售模式也必须从原来的线性单向模式转向为患者创造一个获益的生态圈,这是一个大趋势。
更具体来说,针对获药难、药费贵的情况,未来患者自付(患者及家庭承担部分医疗费)、医疗报销(地方医保部门给予患者部分报销)、慈善捐助(爱心企业、慈善组织等进一步给予患者药品/资金援助)与商业保险等组合会是创新药械上市推广的“新常态”。
他表示,“未来不光是外企,所有的医疗企业都会向这个方向去靠拢,去为患者提供更多服务,因为不是每个产品都是一上市就可以进行国家医药谈判、进入医保,肯定还有很多产品是医保之外但患者又有需求的,这时候就只能依赖商保、金融服务等手段。”
对此,镁信健康CEO张小栋向记者透露,目前这个行业中,已经很少有在国内上市的重磅新药和新疗法走传统的营销模式了,其中有80%~90%会与镁信健康合作为患者提供多元化支付方案。
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