36氪首发 | 7大技术管线推动高校新药研发项目产业化,「百年壹号」获1.5亿元首轮融资
36氪获悉,成都百年壹号医药科技有限公司已获得1.5亿元首轮融资,由德同资本、未名资本、成都生物城、广州科金领投,本轮融资主要用于生产基地搭建。据了解,其下一轮融资已有多家知名机构提前锁定份额。
百年壹号成立于2017年,定位于生物医药创新成果转化及新药研发机构,主要开展CAR-T细胞治疗与肿瘤疫苗等免疫治疗、基因治疗、干细胞治疗以及小分子靶向药物等一类新药研发,其生产中心——百年壹号研究院已于2019年1月正式落户成都高新区成都天府国际生物城。
谈及该项目的创立背景,百年壹号院长兼总经理岳帅凯表示,高校好的研究项目太多了,但囿于研发过程中过高的时间和资金成本,以及缺乏生物创新药审批申报经验等,好多项目可能“胎死腹中”,而百年壹号想做的便是想打造一个模式,帮助好的研发项目实现产业转化,以减少单个项目的研发成本,让资源最大化;当然,过程中研发团队会以科学技术成果作为无形资产作价入股,并作为技术管线公司的CTO,在全过程中把握研发。
为此,百年壹号背靠四川大学生物治疗国家重点实验室达成了排他级合作,搭建7条技术管线,包括CAR-T研发中心(具备从设计到临床完整的CAR-T细胞研发链)、DC疫苗研发中心、干细胞研发中心、基因疫苗研发中心、细菌疫苗研发中心、mRNA疫苗研发中心等,为项目转化提供技术平台——目前已涉及的项目达到90余个。
国家重点实验室结构图(已落地)
据岳帅凯介绍,该国家重点实验室此前已完成93个一类新药的成功转化,证明了其产业转化的能力。另外,百年壹号还按照国内最新标准在成都天府国际生物城和温江生物城建设了GMP场地,共计有8000㎡左右,能承接项目最终成果的量产。
据悉,该生产中心预计今年8月30日投入使用,预计今年会有20个项目进入中试,且今年7个、明年15个左右一类新药拿到临床批件。
岳帅凯表示,鉴于单抗生物药在中国已经趋于完善,且外企远远领先于中国企业,因此,在项目选择上,百年壹号不做单抗药,而是专注在专注基因和细胞治疗、干细胞治疗、免疫治疗、细菌治疗等生物药或新疗法。
他认为,在生物医药领域,中国和欧美发达国家都还在起步阶段、差距不大,能通过自主研发得上国际趋势,而现在正是弯道超车的黄金时段。另外,政策也在推动引导生物医药行业,包括港交所允许未盈利生物科技公司上市政策生效,服务科技创新的科创板拉开帷幕等,都在引爆资本对生物医药的热情。
不过,区别于一般的新药研发项目——即要经历漫长的研发和投入巨额资金才能等到经济收益,岳帅凯表示,百年壹号研发的各个阶段都会有营收。据介绍,整个项目的研发过程中,会根据不同的情况出售高质量的项目,但只转让80%权益,并和项目紧密捆绑。据悉,百年壹号旗下的CAR-T及其它项目订单已达到1.8亿人民币,并转让给两家大型上市药企。
与此同时,百年壹号也在探索国际化发展。最近,公司就引入了前罗氏制药亚洲区总裁周平山加入百年壹号团队任产业化顾问和联席总经理,一方面,基于他对国内外医药的发展判断帮助百年壹号的研发项目更好地瞄准市场;另一方面,借由他在全球范围内的渠道和人脉,帮助公司引进海外优秀项目。据悉,目前已有若干国外成熟项目在百年壹号开展多中心研发。
当然,要同时承担如此多的研发管线势必要承担较大的资金风险。岳帅凯表示,虽然目前的项目总量比一般的新药研发企业大,但所有新药项目都会提请华西医院伦理委员会批准开展院内研究,为今后正式申报临床批件做数据积累,从而预测项目后续的成功几率,公司再去申请临床批件时风险会小很多;另外,公司还组建了达1000人的销售团队来督促CRO进度,通过和临床紧密联系来降低风险等。
最后介绍一下核心团队,百年壹号创始人兼董事长岳巍是上市公司益佰制药的创始成员之一,后出任西藏药业总裁;百年壹号院长/总经理岳帅凯先后创建百年康复、百年聚投、百年聚商、百年高知等百年聚品牌,有丰富的OTC和处方药销售和运营经验,曾管理1亿英镑基金投资医疗新药研发;首席科学顾问魏于全博士为中国科学院院士、原四川大学副校长,也是华西医院临床肿瘤中心主任,川大生物治疗国家重点实验室主任,中国医药生物技术协会理事长,国家生物治疗协同创新中心负责人;首席科学家王正品博士为华北制药、神威药业前首席科学家,也是华北牌灵芝绿茶胶囊的研创者。
据了解,公司现有的产业化团队曾在益佰制药成功推动“克咳”、“艾迪注射液”的研发和上市。
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注:本文头图来自东方IC
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