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一年半减45斤,它比马斯克的减肥药还厉害?

来源:晰数塔互联网快讯 时间:2023年04月07日 11:00

本文来自微信公众号:CC情报局 (ID:cancer-weekly),作者:张洪涛(美国药理学博士),原文标题:《比马斯克的减肥药还厉害?一年半减45斤,普通人吃安全吗?》,题图来自:视觉中国

核心提要:

1. 4月4日,《华尔街日报》称,一款号称“减肥神药”的药物在17个月内帮助体重230磅(约104kg)的病人减掉了50磅(约23kg)。这款所谓的“神药”其实是本来用于治疗糖尿病的替西帕肽。2022年7月,《新英格兰医学杂志》曾发布该药物3期临床试验,显示治疗肥胖症非常有效。

2. 糖尿病药作为减肥药并不新鲜。此前,糖尿病药物司美格鲁肽于2021年6月获批用于减肥,其原理是模仿人体的GLP-1激素来减少食欲,马斯克曾用该药减重9公斤。而替西帕肽是具有双重功效的激动剂,减肥效果更好。

3. 替西帕肽在临床试验中常见的副作用是胃肠道不良反应。如果想要维持减重的效果,应该需要一直注射该药,否则体重会反弹。此外,BMI不到27的人暂时没必要考虑使用替西帕肽减肥。对于没有肥胖的人来说,别胖才是好事,不能因为有药而不去肥胖。

17个月减50磅,糖尿病药物竟是最强减肥药?

4月4日,《华尔街日报》刊发了一则令人震惊的消息。

继所谓的减肥药司美格鲁肽让亿万富翁埃隆·马斯克一个月减掉了9公斤肥肉后,另一款号称“减肥神药”的药物最近刷新了这一纪录:成功在测试的17个月间,帮助体重230磅(约104kg)的病人减掉了50磅(约23kg),是目前市面上唯一能带来如此巨大效果的药物。

引发媒体关注的是一款治疗2型糖尿病的药物Mounjaro

这是礼来药厂的一款药物,药物名为替西帕肽(Tirzepatide),美国FDA于2022年5月批准用于2型糖尿病患者控制血糖。当然,仅仅靠药物是不够的,患者在服药的同时,还要控制饮食,并配合适当的锻炼。

而引起媒体关注的“减肥”效果,于2022年7月发表于《新英格兰医学杂志》[1]。

这是一项双盲、随机、有对照组的3期临床试验,共有2539名参试者,参试要求为BMI(身体质量指数,即体重÷身高2)为30以上(如果不到30,也至少要达到27,且至少有一种与体重相关的非糖尿病并发症)。参试者按1:1:1:1的比例分组,接受不同剂量的替西帕肽(5毫克、10毫克或15毫克)或安慰剂治疗,治疗方式为皮下注射,每周一次。

治疗72周后,效果如下:

每周5 mg剂量组:体重平均减少15.0%(95% 置信区间[CI],-15.9至 -14.2);

每周10 mg剂量组:体重平均减少19.5%(95% CI,-20.4至-18.5);

每周15 mg剂量组:体重平均减少20.9%(95% CI,-21.8至-19.9);

安慰剂组:体重平均减少3.1%(95% CI,-4.3至-1.9)。

替西帕肽的减重效果(图片来自文献[1])

与安慰剂组相比,所有治疗组的体重在20周之后就下降地非常显著(P<0.001),且体重下降的比例与药物剂量呈现相关性。

在10mg和15mg剂量组中,72周时平均减重分别达到22.2kg(48.9磅)和23.6kg(52.0磅), 减肥效果是杠杠的。

值得一提的是,这个三期临床试验是治疗肥胖症的研究,参试者人群为非糖尿病患者,因此这个减重的效果并非仅是局限在糖尿病患者中的效果。因为3期临床试验的效果非常令人满意,礼来公司宣布已提交申请,预期FDA将会很快批准替西帕肽作为减肥药使用。

图/《新英格兰医学杂志》

作为糖尿病药物的替西帕肽为什么能减肥?它安全吗?

糖尿病药能作为减肥药,这并不是新鲜事。糖尿病药物司美格鲁肽,于2021年6月获FDA批准用于减肥,适用人群为患有肥胖症(BMI≥30)或超重(BMI≥27)且存在与体重相关医学问题的成年人。

之前已在美国、中国市场上销售的司美格鲁肽,有口服片剂(Rybelsus),也有注射剂。Ozempics是用于治疗糖尿病的注射剂药品名,而使用于减肥的注射剂药品名是Wegovy, 两种版本的药品名有所不同,但本质没有区别。在中国,司美格鲁肽仅获批用于治疗糖尿病,但在现实生活中也被用于减肥,因为需求巨大,导致断货。司美格鲁肽是诺和诺德的产品,根据该公司的财报,司美格鲁肽2022年总销售额高达109亿美元,比2021年增长了78%。

司美格鲁肽减肥的原理,是模仿体内一种叫人胰高血糖素样肽1(GLP-1)的激素,作用于GLP-1受体,又称GLP-1R激动剂。GLP-1作用于大脑中调节食欲的区域,增加饱腹感,减少进食欲望,让“管住嘴”更容易,从而达到减轻体重的目的。

在临床试验中,经过68周的治疗之后,司美格鲁肽组平均减掉了约15.3公斤(约15%的体重)[2]。

虽然不是头对头的结果,但是从各自在临床试验中取得的减肥效果来看,替西帕肽更好一些。这也许跟替西帕肽的作用机制有关:替西帕肽不但有类似GLP-1的功能,也有类似葡萄糖依赖性促胰岛素多肽(GIP,glucose-dependent insulinotropic polypeptide)的功能(GIPR/GLP-1R双重激动剂)

1+1>1。因为有着GIPR和GLP-1R双重激动剂的功效,替西帕肽的减肥效果会更好。

据礼来公布的数据,在72周的测试时间内,替西帕肽(Mounjaro)帮助那些即使节食仍难以减重的人,轻松减重22.5%。相较之下,丹麦药厂诺和诺德(Novo Nordisk)的减肥药Ozempic和其姊妹药Wegovy,虽然具有相同的活性成分,但在研究中只能让体重下降约17%。

据相关数据,去年8月26日,司美格鲁肽在国内已完成减肥适应症3期临床。

2022年8月,陷入肥胖困扰的亿万富翁埃隆·马斯克,声称他依靠禁食与服用 Ozempic (司兽格鲁肽)一种神秘的减肥药物,一个月内瘦了九公斤。不过据服用者称,这三款糖尿病药物用于减肥,仍不尽完美:就是停药后会复胖。图/Twitter

居家使用替西帕肽糖尿病药物减肥,需要注意什么?

临床试验中,替西帕肽常见的是胃肠道不良反应,有恶心、腹泻、便秘。在作用机理上,替西帕肽可抑制食欲,所以用药组食欲下降的比例也高于对照组(8.6%-11.5% vs. 3.3%)。与安慰剂组相比,替西帕肽组胆囊炎和急性胆囊炎的报告频率要更高一些,虽然整体发生率较低(≤0.6%)。

入组替西帕肽临床实验的人中,94.5%的BMI都在30以上,只有5.5%的人在27%-30%之间。因此,临床实验的数据可以表明BMI>30的人使用替西帕肽的效果,对于BMI不到30的人效果如何?还有待更多数据来证实。对于BMI不到27的人,暂时没有必要考虑使用替西帕肽减肥。

临床试验中,替西帕肽是每周注射一次。要维持减重的效果,应该需要一直注射替西帕肽。在司美格鲁肽之前的临床试验中,受试者在减重之后,如果换用安慰剂,体重会反弹,大约在20周后,参试者又都找回了之前丢失的体重。

据医学杂志《柳叶刀》发表的全球成年人体重调查报告,科学家在历时40年对1920万受调查成年人的体质指数(BMI)进行趋势调研后发现,目前世界上胖子的数量已经超过了瘦子,而中国的肥胖人口超过美国列首位。中国拥有4320万肥胖男性和4640万肥胖女性,分别占全球的16.3%和12.4%。美国则以4170万肥胖男性和4610万肥胖女性位列第二。

肥胖是一种病,要治,对于肥胖者来说,有药可用是一件好事;对于没有肥胖的人来说,别胖才是好事,不能因为有药而不惧肥胖。

参考资料:

[1] A. M. Jastreboff, L. J. Aronne, N. N. Ahmad, S. Wharton, L. Connery, B. Alves, et al., "Tirzepatide Once Weekly for the Treatment of Obesity," New England Journal of Medicine, vol. 387, pp. 205-216, 2022.

[2] J. P. H. Wilding, R. L. Batterham, S. Calanna, M. Davies, L. F. Van Gaal, I. Lingvay, et al., "Once-Weekly Semaglutide in Adults with Overweight or Obesity," New England Journal of Medicine, vol. 384, pp. 989-1002, 2021/03/18 2021.

本文来自微信公众号:CC情报局 (ID:cancer-weekly),作者:张洪涛(美国药理学博士)

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