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暗访非法“减肥神药”：流入20多个省份，卖了上亿元

来源：晰数塔互联网快讯时间：2023年08月16日 07:16

一款所谓“减肥神药”，连假药都可以分到至少上亿元的份额。

“给我100万都不会再打了，副作用太致命。”“第二天直接吐了6次，胆汁都吐出来了。”

很多用户在社交平台上分享打“减肥针”后的体验，让人胆颤心惊。

但明知道副作用那么大，为何仍有许多人前赴后继？是减肥真的有效，还是为美疯狂？

今年，浙江诸暨市公安局侦破了全国首例非法研发、生产和销售司美格鲁肽假药的案件。据通报，截至侦破时，此类“三无”假药产品已经流入全国20多个省份，销售金额逾亿元。[1]

虽然司美格鲁肽一直被国内很多人奉为“减肥神药”，但目前其获批适应症仅针对治疗2型糖尿病。2022年，司美格鲁肽在国内的销售额达22亿元。

《每日经济新闻》记者近期调查发现，一些假冒伪劣的“减肥针”仍然在电商平台、社交平台等渠道泛滥并隐秘销售。记者进一步追踪发现，这些“减肥针”的原料来源非常可疑。

甚至有原料供应商隐晦表示，可以直接提供现成的司美格鲁肽口服制剂。而目前，原研厂家诺和诺德生产的口服司美格鲁肽制剂尚未在国内获批上市。

AB轻盈素、转运蛋白、一针瘦，原料来源不简单

“当天4点用的，凌晨1点开始狂吐，一晚上没睡好觉，第二天直接吐了6次，胆汁都吐出来了。现在是第三天，还是四肢无力、胸闷气短。”在某社交平台上，一位用户分享了她使用一款名为“转运蛋白”的减肥针后的体验。

在这条帖子的评论区，还有很多用户有类似反馈。有人直接附上了自己正在医院就医的照片，并称“给我100万都不会再打了，副作用太致命”。有人提醒，这类药物的警告包括胰腺炎、胆囊问题、低血糖、急性肾损伤、糖尿病视网膜病变、心率加快和自杀行为等等，呼吁不要滥用药物。

但在另一边，“转运蛋白”又被宣传成安全无虞的正规产品。一名卖家不间断在朋友圈分享客户的成功瘦身案例，“五天瘦十斤”“坐躺瘦”等话术撩拨着减肥人群的心。该卖家还声称，自家产品“械字号备案+三证齐全+检测齐全”，暗示产品安全正规。这些营销话术让很多有身材焦虑、又不想运动的“懒人”跃跃欲试。

“转运蛋白”究竟是什么？为何能宣称具有减肥功效？记者调查后发现，“转运蛋白”是目前在售的减肥针中的一种。

日前，记者以“AB轻盈素”“转运蛋白”“一针瘦”“暴瘦针”等关键词进行搜索，在电商平台随即出现了大量相关商品。在部分社交平台上，也可以看到相关产品的使用感受或推荐。但无一例外的是，这些产品的详情页中不会出现详细介绍，仅称“了解详情需添加客服微信或电话联络”。

这些隐秘销售的产品是什么？一则新闻或许能给人启示。今年5月，浙江诸暨市公安局食药环知森大队侦破了全国首例非法研发、生产和销售司美格鲁肽假药的案件。据通报，截至侦破时，此类“三无”假药产品已经流入全国20多个省份，销售金额逾亿元。

司美格鲁肽注射剂由诺和诺德原研并生产，已在国内获批上市，目前其获批适应症仅针对治疗2型糖尿病。但由于其减重功效，司美格鲁肽更多是作为“减肥针”为大众所熟知。

据《法制日报》《南方周末》等媒体此前报道，被查获的这批减肥假药名为“AB轻盈素组合”，其生产核心是拿到含有司美格鲁肽的原料，再由不法分子通过一些化工材料和配比制成。诸暨市市场监督管理局行政执法队中队长应晓翔表示，从液相色谱检验项目来看，送检样品“检出与司美格鲁肽参照物保留时间相同的色谱波峰”，这就意味着“AB轻盈素”含有和司美格鲁肽原料相同的成分。

尽管浙江诸暨警方已经查处了部分“AB轻盈素组合”的减肥假药，但还是有相似的产品流入市场、并最终卖给消费者。

“转运蛋白”“一针瘦”“暴瘦针”是否与“AB轻盈素组合”同款？从用户反馈的一些适应症和记者调查的情况来看，这些产品的原料都不那么简单。

原料药企人士：“医美行业是原料应用灰色地带”

根据前述浙江警方披露情况来看，市场上流传的司美格鲁肽假药的核心，是拿到司美格鲁肽原料。

对于原料药生产与流通，我国有明确的法律规定。在国务院药品监督管理部门的登记备案平台上，会对相应原料药品种登记备案号上标注“已有上市制剂使用该原料（A）”，表示对应原料药可供相应关联审评药品上市时使用。

记者在国家药品监督管理局药品审评中心查询后发现，司美格鲁肽原料登记号共有4条，分别由浙江湃肽生物、湖北健翔生物、江苏诺泰奥赛诺生物制药、苏州天马医药集团天吉生物申请，更新日期从今年1月至4月不等。但记者注意到，前述登记信息“与制剂共同审评审批结果”均显示为“I”，表示尚未通过与制剂共同审评审批的原料/辅材/包材。

换句话说，到目前为止，我国没有经正式注册备案的司美格鲁肽原料药，即使有原料药，也只能用做科研或出口。

有国内某多肽原料药企业人士接受《每日经济新闻》记者采访时表示，“由于目前没有国产企业的司美格鲁肽制剂获批，即使原料药登记备案了，也无法销售给下游企业做制剂生产用。”

那么前面提到的假药中的原料药，又是怎么来的？记者在某化工原料采购网站上输入“司美格鲁肽”，共出现了29家国内供应商，公开标价均高于5000元/克。（另有数据指出：GMP级司美格鲁肽原料单价超过3万元/克）。在部分供应商的产品详情页中，标注了所售司美格鲁肽中间体用途为“科研和出口”。

随后，每经记者以买家名义拨打了两家司美格鲁肽中间体供应商的电话。在记者明确表示并非科研和出口用途，而是用于生产注射用针剂的情况下，两家供应商均表示可以供货。

每经记者明确表示手上只有妆字号，但希望采购司美格鲁肽原料生产注射剂。对方并没有明确表示是否可以供货，而是先问起了记者的需求量，“这个东西还是有风险的，我要知道你们量要得大不大。”

后续交谈中，该供应商人员表示，可以提供司美格鲁肽原料，价格为4000元/克到5000元/克，纯度规格在99以上。更低纯度的司美格鲁肽中间体最低价则在3000元/克左右。除了可以提供原料外，该人员还示意记者，可以直接从工厂拿司美格鲁肽口服制剂成品。

“口服的，我们批发价是600元一瓶，7天的量，宣传可以说正常饮食情况下一瓶瘦5斤到7斤。产品一般包装成外国货，说明书之类的都有。”对方进一步透露，“渠道差不多就那些，美容院之类的，之前也有客户直接找我们拿这种口服产品，自己就不用生产了。”

另一家供应商在记者表明生产注射剂的需求后，也表示可以供货，“你要货量在10克以内的话，每克4000元左右，10克到100克，价格可以做到3800元/克。纯度都在99以上。”

这家工厂的工作人员表示，“有GMP资质的正规药厂不可能卖原料给你，但我们家都是一个级别的货，东西都是一样的。”

他还表示，其工厂生产的司美格鲁肽中间体是出口用。如果要供货给记者，记者需要找一家贸易公司签合同，“合同上写的是贸易公司，但发货可以直接发给你。卖这个东西主要（考虑的）就是安全性，其他没什么限制。”

由此看来，在市场公开渠道获得司美格鲁肽原料并不难，多个原料供应商也在明知违法的情况下超出规定范围销售司美格鲁肽中间体。前述多肽原料企业内部人士接受《每日经济新闻》记者采访时也表示，“找我们买司美格鲁肽原料的客户多是做仿制、做研发用，我可以卖。但如果（下游客户）又把原料卖出去了，或者没有做仿制研发用，这个我们也没有办法。”

他还表示，医美行业实际上是司美格鲁肽原料应用的一大灰色地带。“原料相对于制剂来说还是便宜的，原料按克计价，制剂则是按每毫克千倍的价格去计算，非常有利可图。”但他也强调，“做这种事情的一般是医美行业的小规模工厂、作坊，不管是多肽行业的上市公司还是成规模的公司，都不敢干这事。”

智霖律师事务所高级合伙人、律师路达对《每日经济新闻》记者表示，具备销售、科研或出口用原料药资质的供应商，在明知客户生产制剂或注射用化妆品的前提下，仍然将原料药对外销售，涉嫌违反药品管理法第45条的规定，并适用第124条进行处罚的情形。如果上述行为危害到人体健康，还可能触及刑法修正案（十一）设立的妨害药品管理罪，有可能构成刑事犯罪。

但路达还表示，由于药品管理法在2019年12月进行修订，刑法修正案（十一）则是2020年底发布，2021年上半年开始实施，都是较新的法律条款，因此目前相关案例仍较为匮乏。

由司美格鲁肽注射剂带动起来的“减肥针”市场蛋糕诱人，2022年，司美格鲁肽在国内销售额为22亿元。以至于假药都可以分到上亿元的份额。但在司美格鲁肽减重适应症尚未在国内获批、使用正规药品都有超适应症用药嫌疑的背景下，滥用假冒伪劣药物，无疑给消费者带来更加巨大的健康风险。

减肥针卖家：“给几千家美容院做贴牌”

正如前文所述，本应用于科研或出口的司美格鲁肽原料药，却兜兜转转到了国内的医美行业，这些原料药又是以什么形式流入消费者手中的？

每经记者多番调查发现，类似药物依然在电商、社交平台等渠道隐秘销售。

记者根据线索添加了两名销售相关产品的网店客服微信，其中一名销售人员对记者表示，他销售的产品名为“xixi西溪细胞保存液”和“xixi西溪细胞保存粉”，主要成分为“最新黑科技小分子活性肽”，其他成分还包括海藻提取物、酶、肽，原理是“控糖、分解脂肪、提高饱腹感以及加强新陈代谢，多效合一”。对方表示，“一盒的量可以减掉3斤到8斤，基本用了第二天就瘦。”

记者注意到，该产品为注射剂。客服称，他销售的产品是械字号备案，肚子上扎一下，15秒结束，购买后将给记者发送注射视频，“一看就会”。

当记者提出对产品的安全担忧时，对方发来了产品的检测报告。报告显示，该产品的检测项目包括汞、砷、铅、镉及菌落总数等，但其使用的检测方法均为《化妆品安全技术规范》，当记者问及如何体现产品有“械字号备案”并能够进行注射时，对方直言，“你打瘦脸针吗？针本来就只有医院能打，为啥美容院都在做？本来就是灰色地带，这还有啥质疑的？”

为了进一步佐证自己产品的安全性，该客服还称自家给几千家美容院做贴牌，安全性、正规性不用质疑，最大的副作用就是会吐，除此以外没有别的（副作用）。当记者问从他们家拿多大的量才算大时，对方表示，“上千盒的都有。”

但当记者问到，该产品是否就是司美格鲁肽的同类产品时，该客服进行了否认。

另一家销售“转运蛋白”的店铺客服则表示，“‘转运蛋白’，是人体内的一种天然胃肠小分子多肽，抑制胃肠道蠕动和胃液分泌，以抑制食欲，主动减少摄食行为。并延缓胃内容物排空，深度减少能量吸收，脾胃运动加快，进而实现减重的目的。”该产品也是注射使用，使用方法为7天一次。禁忌事项包括使用前后一小时内禁止进食、喝水；严重心脏病、哮喘、皮肤病、哺乳期不能使用等。

该客服提示称，绝大多数人使用“转运蛋白”产品后会有饱腹感，不想吃饭，同时出现头晕、乏力、恶心等反应，一般两至三天自行消失。这些禁忌症与注射反应均与司美格鲁肽注射剂如出一辙。

当记者问到该产品的生产地和备案号时，客服仅表示产品生产地在广州，但对备案字号避而不谈。

对方发来的产品检测报告显示，产品的测试委托单位为广州某医药生物科技有限公司。产品检测项目依然是“菌落总数、霉菌和酵母菌总数、耐热大肠菌群、金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌、汞、砷、铅、镉检测”。检测依据为《化妆品安全技术规范》（2015版）第四章、第五章。检测报告未显示该产品可以注射使用。

针对化妆品是否可以注射使用的问题，对方表示，“检测只是‘检测成分是否含有对人体有害的物质’，况且产品是美国那边的，如果你想要国内的械字号报告，可以拿产品自己花钱去做。”但前述报告显示，无论是该产品的送检厂家还是生产厂址，都位于广州，与该客服声称的“美国产品”自相矛盾。

当记者问及该产品与司美格鲁肽是否为同类产品时，对方表示，“我们产品的主要成分是转运蛋白，和你说的那个（司美格鲁肽）操作后反应相似。但不是（司美格鲁肽）。”

上述卖家虽然拒不承认所售产品就是司美格鲁肽注射剂“假药”，但销售注射用化妆品，本身已经是违法行为。

广州三广生物：只负责代工生产

记者注意到，产品名为“xixi西溪细胞保存液”和“xixi西溪细胞保存粉”的生产企业为广州三广生物科技有限公司。经营范围包括生物技术咨询、交流；生物技术推广服务；化妆品制造；化妆品及卫生用品零售、批发；医疗用品及器材零售（不含药品及医疗器械）等。

这家企业虽然有化妆品的制造与销售资质，但依据《化妆品监督管理条例》第三条规定，“本条例所称化妆品，是指以涂擦、喷洒或者其他类似方法，施用于皮肤、毛发、指甲、口唇等人体表面，以清洁、保护、美化、修饰为目的的日用化学工业产品”，明确了化妆品只能施用于人体表面。

此外，《化妆品分类规则和分类目录》中规定，化妆品具体的作用部位也都仅限于人体表面。也就是说，即使是具有化妆品生产销售资质的企业制造并销售的化妆品，也不应该以注射作为其使用方法，更不可能出现所谓的“注射用妆字号”产品。

今年的“3·15”国际消费者权益日晚会也曝光了一批顶着“妆字号”备案销售的美容针剂，这些产品不仅对人的安全风险极大，而且产品价格不透明，生产资质不全，利润高达10倍。例如某生物科技公司生产的“葡聚多肽”，是一类以葡萄糖为单元分子、以糖苷键连接的多聚糖，“葡聚多肽”在人体内可以被分解吸收和代谢，因此不属于“器械”，该生物公司可能涉嫌非法制售假药针剂，情节严重的或构成“生产销售假药罪”。无论是在法律规定还是使用者人身安全方面，这类产品都构成了明确违规和严重威胁。

值得一提的是，就连广州三广生物科技有限公司的护肤品制造项目，也曾被勒令停止。2017年8月的一则法律文书显示，广州铁路运输第一法院裁定，准予强制执行云环保监[2016]888号《环境保护行政处罚决定书》，责令被执行人（广州三广生物科技有限公司）停止护肤品制造项目生产，本裁定为终审裁定。