首页专业知识医疗健康行业周报 | 艺妙神州完成1亿元C+轮融资；生物类似药将适时开展带量采购

医疗健康行业周报 | 艺妙神州完成1亿元C+轮融资；生物类似药将适时开展带量采购

来源：晰数塔互联网快讯时间：2020年10月18日 16:24

近年来，医疗健康产业创新不断涌现，并发展成为最活跃的行业之一，36氪见证和陪伴着这一领域创新企业的成长，并为行业带来专业的声音。

为此，36氪推出了“医疗健康行业周报”这一栏目，接下来将定期发布，为读者提供资本、政策、财务、新产品等多角度的行业资讯。

10月18日医疗健康行业周报请查收。行业周报收录了本周医疗健康领域「36氪创投频道」报道的融资新闻，以及其他值得关注的国内外行业新闻动态。

投资融资

诺信创联获红杉领投的新一轮两亿元融资

北京诺信创联科技有限公司（以下简称：诺信创联）已完成新一轮两亿元人民币融资，本轮融资由红杉中国领投，老股东经纬中国、知春资本、晨兴资本、火山石资本、创世伙伴资本和峰瑞资本继续跟投。这是继今年6月「诺信创联」获数千万美元B+轮融资后的新一轮融资，也是今年「诺信创联」获得的第三次融资。本轮融资所募集资金将用于业务拓展、技术投入以及解决方案优化。

构建药企与医生间的数字化桥梁，「诺信创联」获红杉领投的新一轮两亿元融资

强联智创完成数千万元B轮融资

据悉，「强联智创」已于近日完成数千万元B轮融资。本轮融资由山蓝资本领投，奇伦创投和庆喆创投跟投，探针资本担任财务顾问，是继2019年由联想之星、拓金资本投资的A轮融资后的新一轮融资。本轮资金将主要用于推进公司旗下脑卒中诊疗产品的商业化推广与落地。

专注脑血管病精准诊疗，「强联智创」完成数千万元B轮融资

依科赛生物完成近亿元融资

依科赛生物科技（太仓）有限公司（依科赛生物）完成新一轮近亿元人民币融资。本轮融资由涌铧投资领投，中关村发展前沿企业投资基金、苏州亚杰天使投资、垚琨科技等机构跟投。融资资金主要用于建设无血清培养基GMP生产车间，进一步扩建海外血清工厂，提升产能，加速海外营销网络建设。

麦普奇医疗获数千万B轮融资

麦普奇医疗（深圳麦普奇医疗科技有限公司）获得数千万B轮融资，本轮融资由三泽创投、瑞锋康奇投资。麦普奇医疗董事长付学森表示，资金将用于日本研发中心的扩建、以及国内外市场的推广等。

博雅辑因完成4.5亿元B轮融资

据悉，生物技术公司「博雅辑因」今日宣布完成4.5亿元B轮融资。本轮融资由三正健康投资领投，红杉资本中国基金、雅惠投资、昆仑资本跟投，公司现有投资者IDG资本、礼来亚洲基金、华盖资本、松禾资本跟投。

基因编辑疗法再获资本青睐，「博雅辑因」完成4.5亿元B轮融资

艾尔普完成5000万A+轮融资

据悉，「艾尔普」已于近日完成5000万A+轮融资。本轮融资由南京动平衡资本和老股东联想之星领投，紫牛基金、南京高科等老股东全部跟投。本轮融资所募集资金将主要用于中、美双报IND的申请，并持续加大工业化产线优势，提升优化下游体细胞生产制备工艺，将再生医学细胞制品推向临床实验。同时，还将用于研发创新型给药途径，扩大再生心脏细胞制品的不同剂型及产品形式，拓宽心衰治疗的应用场景。

专注iPSC诱导多能干细胞技术，「艾尔普」完成5000万A+轮融资

核心医疗完成近亿元A轮融资

据悉，「核心医疗」已于近日完成近亿元A轮融资。本轮融资由联新资本领投，普华资本和倚锋资本跟投，是继2019年11月「核心医疗」完成数千万元天使轮融资后的新一轮融资。本轮融资所募集资金将主要用于微型化磁悬浮人工心脏的临床研究，以及新产品开发。

专注微型化磁悬浮人工心脏研发，「核心医疗」完成近亿元A轮融资

志道生物完成过亿元B轮融资

据悉，「志道生物」已于近日完成过亿元B轮融资。本轮融资由沂景资本、乔景资本和昌发展共同投资。此前，「志道生物」曾先后获得夏尔巴投资、幂方资本、启融创投、怀格资本等机构的投资。本轮融资所募集资金将主要用于抗肿瘤长效细胞因子药物的临床前药学、药理毒理学研究，临床I、II期国际多中心研究。

聚焦细胞因子药物研发，「志道生物」完成过亿元B轮融资

艺妙神州完成1亿元C+轮融资

艺妙神州宣布完成1亿元C+轮融资，本次募集资金将主要用于支持公司新肿瘤产品管线的研发和加速产品上市进程。艺妙神州是一家致力于将创新的基因细胞药物技术应用于恶性肿瘤治疗的新锐生物医药企业。

产品获批

FDA授予生物技术公司Glycostem在研产品oNKord®孤儿药称号，用于治疗多发性骨髓瘤

生物技术公司Glycostem Therapeutics宣布其在研产品oNKord®已获得FDA“孤儿药”指定，用于治疗多发性骨髓瘤（MM）患者。该指定将为Glycostem提供一定的激励措施，如获得七年市场独占资格，以及FDA对罕见病开发方面具体的明确指导。

宏元生物推出高精准度的泌尿癌症筛查产品

宏元生物研发的UroCAD产品试剂盒可精准检测泌尿系统癌症，在用于检测尿路上皮癌时，特异性和敏感性分别达到82%及96%，其中高级别癌敏感度为93%。宏元生物是目前市场上唯一能够从染色体检测方式做到泌尿癌症居家使用的公司。该公司运用二代测序技术和人工智能算法，使检测过程全自动，不需要医生协助，患者可以随时随地做取样，检测自动完成。

从“病房”跨越到“居家”时代，「宏元生物」推出高精准度的泌尿癌症筛查产品

瓦里安获得FDA的研究设备豁免权，用于FLASH疗法的首次临床试验

瓦里安公司已获得美国食品药品管理局（FDA）的研究设备豁免（IDE），用于FLASH疗法的首次临床试验，FLASH疗法是一种以超高剂量率进行放射治疗的实验性治疗模式。FLASH疗法涉及超高剂量率，通常在不到一秒的时间内完成，与传统的放射治疗相比，其速度可能快100倍以上。这项研究被命名为FAST-01，将涉及瓦里安公司的ProBeam粒子加速器的研究性使用，经过改进后，为癌症患者提供先进的非侵入性治疗方案。

Immunomedics宣布FDA授予Trodelvy™孤儿药称号，用于治疗成人和儿童胶质母细胞瘤患者

生物制药公司immunomedics宣布美国食品药品监督管理局（FDA）已授予Trodelvy（sacituzumab govitecan-hziy）孤儿药称号，用于治疗成人和儿童胶质母细胞瘤患者。"孤儿药 "的指定使公司有资格获得各种开发激励措施，包括合格的临床研究的税收减免，新药申请费的豁免，以及批准后的指定市场独占期。

生物制药公司Inventiva创新NASH疗法获FDA突破性疗法认定

生物制药公司Inventiva宣布，美国FDA已授予该公司主要候选药物lanifibranor突破性疗法认定，用于治疗非酒精性脂肪性肝炎（NASH）。Lanifibranor是一种口服小分子泛PPAR激动剂，它对PPARα和PPARδ产生均衡的激活，并且能够部分激活PPARγ，诱导体内抗纤维化、抗炎症反应，和有益的血管和代谢变化。

路胜生物发布全球首个新冠病毒亚基因组RNA检测试剂盒

基因组医学公司「路胜生物」（Lucence）宣布发售全球首个用于直接检测新型冠状病毒（SARS-CoV-2）亚基因组RNA（sgRNA）试剂盒DeepMARK™。DeepMARK™二代测序试剂盒利用基于扩增子的新一代测序（NGS）技术，可在一次测序中同时解析新型冠状病毒基因组和亚基因组RNA，帮助科学家们快速追踪感染溯源，确定病毒传染性，及指导疫苗研发。

帮助追踪新冠感染源，「路胜生物」发布全球首个新冠病毒亚基因组RNA检测试剂盒

百奥泰1类新药「巴替非班」申报上市

百奥泰提交的1类新药巴替非班注射液上市申请获得CDE受理，用于PCI围术期抗血栓。抗血小板凝集药物种类众多，其中IIb/IIIa受体拮抗剂具有药效强、效果稳定等特点，在静脉和冠状动脉抗凝中广为应用。巴替非班是一种人工合成的血小板糖蛋白IIb/IIIa（即GPIIb/IIIa）受体拮抗剂。

收购认购

兆科眼科完成1.45亿美元认购

李氏大药厂发布公告称，旗下眼科药物公司兆科（广州）眼科药物有限公司（下称“兆科眼科”）已与包括TPG在内的投资机构签约，共计融资1.45亿美元。认购事项由高瓴资本及TPG Asia联席领投。本次融资共计有11名投资者参与，各个投资机构的具体投资金额没有公布。认购完成后，德太投资和高瓴资本将各占兆科眼科7.441%的股份。

政策法规

国家医保局：生物类似药适时开展集中带量采购

国家医疗保障局在对十三届全国人大三次会议第5348号建议的答复提到：国家医保局正在研究生物制品集中采购相关政策，生物类似药并非集中带量采购的禁区，在考虑生物类似药的相似性、企业产能和供应链的稳定性、具体产品的临床可替代性等因素的基础上，将适时开展集中带量采购。

国家卫健委：加强全民健康信息标准化体系建设，探索医疗健康区块链技术应用标准化建设

国家卫健委官网发布《关于加强全民健康信息标准化体系建设的意见》，意见指出，探索医疗健康区块链技术应用标准化建设。探索研究区块链在医疗健康领域应用场景，加快研究制订医疗健康领域区块链信息服务标准，加强规范引导区块链技术与医疗健康行业的融合应用。加强数据互联互通和数据溯源，鼓励医疗卫生机构在确保安全的前提下，探索区块链技术在医疗联合体、个人健康档案、电子处方、药品管理、医疗保险、智慧医院管理、疫苗管理、基因测序等方面的应用。

国家药监局综合司公开征求《疫苗责任强制保险管理办法（征求意见稿）》

国家药监局综合司公开征求《疫苗责任强制保险管理办法（征求意见稿）》意见。意见稿明确了保险责任范围，规定疫苗责任强制保险的保险责任为因疫苗质量问题，造成受种者伤残、死亡的，依法应当由疫苗上市许可持有人承担的经济赔偿责任。同时规定了理赔责任限额：免疫规划疫苗和非免疫规划疫苗责任强制保险在全国范围内实行统一最低责任限额。死亡赔偿金每人不低于50万元，伤残赔偿金根据伤残鉴定机构出具的伤残程度鉴定书确定。

国家药监局：做好重点品种信息化追溯体系建设工作

国家药监局发布关于做好重点品种信息化追溯体系建设工作的公告。公告要求，贯彻落实《药品管理法》和国务院关于药品追溯的部署，积极推动药品信息化追溯体系建设，提高药品监管工作水平和效率，切实保障药品质量安全。药品上市许可持有人应当落实全过程药品质量管理的主体责任，建立信息化追溯系统，收集全过程追溯信息，于2020年12月31日之前，基本实现国家药品集中采购中选品种、麻醉药品、精神药品、血液制品等重点品种可追溯。

业绩发布

金陵药业发布2020年前三季度业绩预告：净利7091万元-9928万元，同比下降58%-70%

金陵药业发布前三季度业绩预告，前三季度归属于上市公司股东的净利润7091万元-9928万元，同比下降58%-70%。对于业绩变动，金陵药业表示，主要是报告期内公司预计非经常性损益对归属于上市公司股东的净利润的影响额约-3000 万元，江苏紫金农村商业银行股份有限公司（紫金银行）股票公允价值变动收益变动所致。

悦心健康发布2020年前三季度业绩预告：净利润5200万元-5500万元，同比增长51.97%-60.73%

悦心健康发布前三季度业绩预告，前三季度归属于上市公司股东的净利润5200万元-5500万元，同比增长51.97%-60.73%。悦心健康表示，前三季度期间，公司虽受新冠肺炎疫情影响，营业收入仅略有小幅下降，但营业利润则有增长。公司于上半年对建材业务应收款项信用损失率进行变更，会计估计变更后坏账损失金额计提减少，增加归属上市公司股东净利润约 1700万元。

稳健医疗发布2020年前三季度业绩预告：净利润约30.4亿元-32.4亿元，同比增长651%-700%

稳健医疗披露前三季度业绩预告。公司预计2020年1-9月归属于母公司所有者的净利润为303700万元至323700万元，比上年同期增长651%至700%。受疫情的影响，公司医用防护用品（主要是口罩、防护服、手术衣、隔离衣）销售大幅增加；公司自主研发的全棉水刺无纺布原材料广泛应用于手术衣、隔离衣、防护服等产品，其舒适性、透气性等优点受到了国内和国外客户的高度认可，公司快速地扩大产能、满足了市场需求；因自主研发的原材料广泛应用于防护产品达到了规模化生产，从而使产品成本优势提升，进而带来第三季度业绩大幅增加。

编辑：顿雨婷