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以手术疾病动物模型为核心，「中洪博元」提供差异化的CRO服务

来源：晰数塔互联网快讯时间：2021年08月13日 11:32

众所周知，在临床前研究的过程中，要评价某个先导化合物是否对某种疾病发挥治疗作用，必须采用小动物、大动物乃至非人灵长类动物来复制与人类疾病相似动物疾病模型——一般是通过手术、药物或者特定物理的、化学的和生物的致病因素诱导干预。这一步的工作往往会关乎临床前药物研究的成败。

目前基因工程动物的制备已经实现了标准化、规范化、产业化发展；然而，手术疾病动物模型目前还是“自给自足”的传统模式。据悉，手术疾病动物模型就是采用手术的方式在动物身上复制人类相关疾病，使动物获得某种特定的疾病状态以模拟人类疾病，它广泛用于生理病理机制的研究和新药发现或疗效评价。

与自发性疾病动物模型和环境诱导、物理因素、药物诱导的疾病动物模型相比，手术模型操作复杂、技术门槛高，因此相应也存在一些问题，如缺乏标准化流程、稳定性差，实验室之间数据可比性较差。实现手术疾病模型的标准化、规范化和可重复性是业内人士的夙愿。

36氪近期接触到的「中洪博元」即是一家以手术和药物诱导疾病动物模型为核心的CRO企业，主要为用户提供疾病动物模型产品，用于客户药品申报的药效学、药物代谢动力学和非GLP毒理学评价。

据「中洪博元」创始人江斌介绍，现有的人类疾病动物种类大约有55000种，但其中可查的人类疾病模型约有500种，最好的动物模型在于无限接近于人，现有可查的500种模型还有很大的改进空间，为此「中洪博元」也在不断进行相应的技术探索。

据悉，截至目前，「中洪博元」已制备206余种疾病动物模型，主要聚焦在手术疾病动物模型领域。如前文所言，手术疾病动物模型的制备技术壁垒较高，除了上述结构性难题，江斌具体指出，行业还存在诸多痛点。

首先，因动物模型以动物活体为主，需要严格把控操作流程及质量指标，否则失败几率很大，“第一天没问题，第二天可能就全死了”；其次，特殊疾病动物模型构建难度大、稳定性差、失败率高，往往是“入门容易做好难”；最后，我国关于实验动物行业的法规监管体系尚未完善，缺少标准化操作流程规范。

结合行业需求来看，现实情况是很多疾病的研究都需要用到手术模型来进行生理病理机制的研究，或者应用手术疾病模型进行新药发现或疗效评价，以及疾病发生、发展的机制研究，这就对手术疾病模型提出了商业化服务的需求。

江斌指出，对于「中洪博元」而言，顺应于日趋增长的市场需求，当下要做的就是下苦功，通过扩大整个动物模型的覆盖面（尤其是手术动物模型）去建立自己的护城河。“这是一种不同于传统CRO公司提供一条龙服务的思路，随着创新研究的不断深入，对专业化服务的需求也会越来越多，能把动物模型做好就能有不错的发展。”

他也坦言，要保证动物模型重复性、重现性、稳定性，是一个极富挑战性的工作。要解决行业性普遍存在的动物实验数据重复性问题，需要付出坚持不懈的巨大努力和长期积累，只要这样才能提高疾病动物模型的质量，最终提高科研的速度和质量。

据江斌介绍，目前动物模型主要有基因编辑动物——可替代的人类疾病种类很少，主要被集萃药康、百奥赛图、南模生物等企业垄断；人源化动物，主要针对肿瘤相关疾病，重点布局的企业有中美冠科；以及手术和给药诱导模型，可以模拟70-80%的疾病种类）——譬如代谢类疾病、炎症以及各类创伤等，应用前景广阔的同时市场相对分散。

不过他相信，随着技术的不断升级，以及操作理论体系的不断完善，行业也能成长出大型上市公司，这也是「中洪博元」的目标之一；未来，公司也将继续在疾病动物模型领域继续做深做透。

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