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36氪首发 | 「华芢生物」获亿元A轮融资,加速推动临床研究和管线开发

来源:晰数塔互联网快讯 时间:2021年10月25日 08:02

36氪获悉,生物大分子药物研发企业北京华芢生物技术有限公司(以下简称“华芢生物”)已完成亿元A轮融资。本轮融资由鼎晖投资独家投资,易凯资本担任独家财务顾问。

据悉,本轮融资将主要用于华芢生物血小板源生长因子TPG项目在中美二期临床试验的推进,以及后续mRNA疫苗等多条重磅管线的研发。

华芢生物成立于2012年,是一家以生物大分子药物研发为主的国家级高新技术企业,主要研发能满足巨大临床需求的生物大分子药物、疫苗等产品。通过与全球顶尖科研院所的合作,公司现已建立包括酵母表达平台、mRNA平台、纳米胶囊递送系统在内的多个技术平台。

据悉,公司旗下有TPG凝胶剂型新药,首个适应症为治疗糖尿病足溃疡,由军科院军事医学研究院和北京华芢生物技术有限公司联合研发,正在开展一期临床研究。

公开资料显示,TPG是贮存于血小板ɑ颗粒中的一种碱性蛋白质,是损伤后分泌的初始因子之一,可调控细胞的生长和分化,参与伤口愈合过程的所有阶段,包括组织损伤的炎性期、修复期和重塑期。以烧伤为例,传统药物促进伤口愈合能力极为有限,而外源性TPG可加速细胞增殖和肉芽组织发育,加速伤口愈合。 

而华芢生物研发的TPG便是以难愈性创伤和术后创伤修复为主,产品涉及9大科室、25个适应症,可用于包括糖尿病足、压疮、胃溃疡等多种难愈性创伤和术后创伤修复,以及包括核辐射、炭疽等适应症需求。

纵观整个市场,中国生长因子的产品市场以纤维细胞生长因子(FGF)、SCRET富含表皮生长因子(EGF)、神经生长因子(NGF)为主。在创面愈合领域,除FGF和EGF外,TPG也倍受临床专家推荐。在美国,TPG上市多年,但由于生产工艺复杂、造价过高,过去国内TPG一直存在巨大市场空间和长期产品空白。

在国际上,目前TPG已被应用于创伤修复领域,特别是在糖尿病足溃疡领域,TPG具有相当强的不可替代性,是唯一被FDA批准用于治疗下肢糖尿病性神经性溃疡的药物,而国内并无有效治疗手段。

因此,华芢生物的TPG凝胶以糖尿病足溃疡为首个目标适应症,是国内唯一的血小板衍生生长因子药物,有望填补中国糖尿病足治疗市场的空白。

据悉,该产品如若获批上市,针对糖尿病足溃疡的三级预防则有望实现:一级预防是防止或延缓神经病变,二级预防是延缓神经病变、周围血管病变进展,三级预防是血运重建、溃疡综合治疗。

投资逻辑方面,鼎晖投资高级合伙人魏斌表示:“华芢生物跨学科的研发团队在生物大分子药物和疫苗研发、递送系统开发等领域优势明显,多种技术平台的组合应用有望带来诸多重磅产品管线。” 

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