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医疗健康行业周报 | 5款“自测版”新冠抗原试剂获批；中国医药获辉瑞新冠特效药的商业运营权

来源：晰数塔互联网快讯时间：2022年03月13日 14:08

近年来，医疗健康产业创新不断涌现，并发展成为最活跃的行业之一，36氪见证和陪伴着这一领域创新企业的成长，并为行业带来专业的声音。

为此，36氪推出了“医疗健康行业周报”这一栏目，接下来将定期发布，为读者提供资本、政策、财务、新产品等多角度的行业资讯。

3月13日医疗健康行业周报请查收。行业周报收录了本周医疗健康领域「36氪创投频道」报道的融资新闻，以及其他值得关注的国内外行业新闻动态。

行业动态

5款“自测版”新冠抗原试剂获批，排长队做核酸或成过去时？这些企业将受益

3月12日，国家药监局发布通告，批准南京诺唯赞、北京金沃夫、深圳华大因源、广州万孚生物、北京华科泰生物的新冠抗原产品自测应用申请变更。自此五款新冠抗原自测产品正式上市。此前相关产品的可使用范围只有医疗机构端，由经过专业培训的人士使用；变更后，则可自行购买、居家自测。

3月11日，国家卫健委官网公布了《关于印发新冠病毒抗原检测应用方案（试行）的通知》，指出：国务院决定在核酸检测的基础上，增加抗原检测作为补充。此前体外诊断行业内已有相关消息传出，官方文件发布当日，IVD企业、四大药房等概念股纷纷大涨。

《通知》中明确了新冠抗原的三种应用场景，除基层医疗卫生机构抗原检测外，还包括隔离观察人员、社区居民的抗原检测，意味着“居家自检”将大范围用于新冠肺炎的筛查中……（点击此处获悉详情）

基于VR设备的特定恐惧症康复治疗医疗器械获批

近日，依托“上海智慧心理评估与干预工程技术研究中心”平台，由上海交通大学医学院附属精神卫生中心（上海市精神卫生中心）和凝动万生医疗科技（武汉）有限公司合作研发的《特定恐惧心理康复训练软件》正式获批II类医疗器械注册证，是中国首个获批的基于VR（虚拟现实）设备的特定恐惧心理康复训练软件。

东曜药业贝伐珠单抗注射液多项新增适应症获批

东曜药业近日宣布公司申报的贝伐珠单抗注射液朴欣汀®新增三项补充申请适应症获批，分别为：复发性胶质母细胞瘤，上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌，以及宫颈癌。至此，包括晚期、转移性或复发性非鳞状非小细胞肺癌（nsNSCLC）和转移性结直肠癌（mCRC）在内，朴欣汀®已有5项适应症获批。

苏庇医药依马利尤单抗获批上市

苏庇医药提交的依马利尤单抗（依帕伐单抗、emapalumab ）获批上市，用于治疗难治性、复发性或进展性疾病或对常规HLH疗法不耐受的原发性噬血细胞性淋巴组织细胞增多症（HLH）成人和儿童（新生儿及以上）患者。

基石药业普拉替尼胶囊新适应症获批

基石药业的普拉替尼胶囊新适应症获批上市，用于需要系统性治疗的晚期或转移性RET突变型甲状腺髓样癌（MTC）成人和12岁及以上儿童患者的治疗，以及需要系统性治疗且放射性碘难治（如果放射性碘适用）的晚期或转移性RET融合阳性甲状腺癌成人和12岁及以上儿童患者的治疗。

百济神州替雷利珠单抗第7项适应症获批

百济神州PD-1替雷利珠单抗新适应症获批，用于治疗既往经治、局部晚期不可切除或转移性高度微卫星不稳定型（MSI-H）或错配修复缺陷型（dMMR）实体瘤患者。这是替雷利珠单抗在国内获批的第7项适应症。

投资融资

腾辰生物完成数千万元A轮融资

南京腾辰生物近日完成数千万元A轮融资，本轮融资由树兰俊杰资本领投，知名个人投资人跟投，探针资本担任独家财务顾问。本轮融资主要用于biomarker专利库和临床样本的进一步积累，加速后续产品管线的研发，着重推进肺结节良恶性判别IVD产品的注册检及后续的医疗器械证申报，以及LDT产品的商业化落地。

凯地医疗完成近亿元A及A+轮融资

凯地医疗近日宣布完成近亿元A及A+轮融资，本轮融资由隆门资本和康源汇盈等共同投资，用于深化与博腾生物等战略合作方的合作，加快推进公司多个核心管线中美IND申报进程及POC临床验证开展。凯地医疗（前身为“凯地生物”）成立于2015年2月，是一家拥有合成生物学CAR发现平台的细胞疗法企业。

金唯科完成数千万元Pre-A轮融资

成都金唯科生物科技有限公司近日完成了数千万元人民币的Pre-A轮融资。此轮融资由睿景投资、盈科资本、东湖高新、小明投资（Ming Capital）、四川绘素等共同投资。本轮融资将用于推进公司在研管线的IND申报。金唯科是一家致力于眼科疾病、神经肌肉疾病、遗传代谢疾病等的AAV基因治疗新药研发公司。

拓领博泰完成超亿元A轮融资

北京拓领博泰生物科技有限公司近日宣布完成超亿元A轮融资，本轮融资由龙磐投资领投，中关村协同创新基金、中科创星、源慧资本共同出资，将用于拓领博泰研发自身免疫疾病的一类新药及建设公司研发中心等。拓领博泰于2020年创立，基于Toll样受体免疫调控技术，专注于研发自身免疫疾病的创新药物，提供调控人体免疫反应的创新疗法。

东方启音获3000万美元D轮融资

东方启音近日宣布获得国内知名基金的3000万美元融资。本轮融资将用于强化儿童康复一站式服务发展，同时也将深化多场景干预模式布局、结合提供更多医疗及融合特教服务。据悉，东方启音已经在全国20余座城市开设50多家直营中心。旗下1000多名专业国际及国内导师，累计服务了超过20万个中国家庭。

荃信生物完成数亿元C轮融资

江苏荃信生物医药股份有限公司近日完成数亿元C轮融资。本轮融资由公司现股东勤智资本领投，晋成基金及深圳开天跟投。荃信生物于2015年成立，是一家抗体药物研发商。公司主要针对针对自身免疫性疾病治疗领域，采用细胞株构建、工艺开发、质量分析等技术，研发生产抗体性药物；已建成500L中试生产线，产品线中拥有4个在研项目。

焦点分析

获辉瑞新冠特效药的商业运营权，「中国医药」撬动的市场空间有多大？

3月9日晚，中国医药（600056）发布与辉瑞公司签订供货协议的公告，称公司将在2022年负责辉瑞新冠病毒治疗药物PAXLOVID™在中国大陆市场的商业运营。至于“商业运营”包含的具体项目、权益分配等，合作双方都表示以公告为准，尚未进一步披露。

尽管公司预计“相关业务规模占公司整体业务量比重较小，对公司近期经营业绩无重大影响”，且曾披露由于出口防疫业务大幅下降，2021年净利润预计同比减少77%到47%；但“新冠口服特效药概念股”依然强势：10日开盘，中国医药一字涨停，自3月2日以来，公司累计涨幅超过70%。

2月11日，Paxlovid（奈玛特韦片/利托那韦片组合包装）在美国紧急获批上市50天后，通过中国药监局应急审批，附条件批准辉瑞进口注册该新冠口服特效药。辉瑞Paxlovid获批上市后，拉动了CDMO企业凯莱英、博腾股份，及雅本化学等的股价表现，此次中国医药获得Paxlovid商业运营权前后，也是受到资本市场热捧……（点击此处获悉详情）

编辑：顿雨婷