又一家心脏支架公司冲刺科创板：赛诺医疗能否在器械集采下突围？

编者按：本文来自微信公众号“IPO早知道”（ID：ipozaozhidao），作者：Uncle C，36氪经授权发布。

据IPO早知道消息，已获得证监会批准注册上市赛诺医疗，距离科创板上市仅剩临门一脚。

本次发行前公司总股本为36,000万股，不考虑超额配售，本次公开发行股票不超过8,000万股。若全额行使超额配售选择权，则发行股票不超过9,200万股。赛诺医疗本次拟募资2.8亿元，分别用于高端介入治疗器械扩能升级项目、研发中心建设项目以及补充流动资金。

值得一提的是，赛诺医疗曾存在红筹架构。为解除红筹架构及实现资产、业务和财务完整性之目的，赛诺有限相继于2017年4月收购福基阳光及安华恒基100%的股权，于2018年4月收购北京赛诺曼100%的股权，公司的美国孙公司Nova Vascular Inc. 于2017年11月吸收合并美国公司Nova Vascular LLC.，公司之香港子公司先锋科技(现已更名为赛诺香港)于2018年6月收购Alchi Medics的100%股权。招股书显示，公司共有27名股东，控股股东是伟信阳光，持有公司9090.2330万股股份，占总股本的25.25%。

冠脉支架是心脏病器械市场的分支。冠脉支架是通过传统的球囊扩张导管，把支架植入血管狭窄区，是经皮冠状动脉介入治疗(PCI)中常用的医疗器械，具有疏通动脉血管的作用。因创伤小、效果好，PCI成为目前治疗心血管狭窄的主要手段之一。

2017年中国的PCI手术例数为75万，平均每100万人有542例患者进行PCI治疗，而同期日本每100万人中超过2000例患者接受PCI治疗，美国超过3,000例。由此可见，中国人均PCI手术量与发达国家相比仍然处于较低水平。但国内PCI手术近年来复合增长率达到16.09%，因此国内PCI的需求处于快速释放中。

赛诺医疗招股书披露，其BuMA药物支架已经过大量临床应用验证，产品具有优秀的操控性能，便于医生顺利完成手术。BuMA药物支架独特的涂层技术优势使该产品的支架涂层结合强度更高，避免体内置入、释放过程中的涂层破裂问题; 同时药物可30天体内完全释放，药物载体可在体内6周降解吸收，为同类产品中时间最短，在保证药物有效性情况下，可降低药物及载体对血管内皮修复的抑制和不利影响。多项临床研究结果表明，该产品的安全性优势显著。

试验结果表明，在术后晚期管腔丢失、支架小梁覆盖率和支架内血栓等方面，BuMA产品的表现都显著优于对照竞品，相关研究结果在国内外核心期刊发表十余篇论文。BuMA生物降解药物涂层冠脉支架系统于2011年被国家科技部评为“国家重点新产品”，2014年获“天津市杀手锏产品”称号。

在研产品覆盖新一代BuMA心脏支架、全降解心脏支架、颅内血管产品、二尖瓣系统，市场区域除中国外还覆盖美国、欧洲、日本等发达国家地区，在研项目目前进展符合预期，多个核心项目预计将在1-2年内获批上市，将大大提升公司的持续经营能力。

近三年来，公司营收和净利润稳步增加。2018年营收3.8亿，净利润8900万。公司产品毛利率高达82%，净利率23%左右。

赛诺医疗研发投入16、17、18和19年上半年金额分别为9366.77万元、10238.74万元、13000.06万元和9,568.64万元，截至2019年6月末公司因研发支出资本化形成的开发支出余额为19,646.56万元。

公司2018年研发投入约1.3亿元，占收入比重约34.17%。A股可比公司乐普医疗2018年研发投入约4.72亿元，占营业收入比约7.42%。研发费用率方面，赛诺医疗研发费用率约17.5%、已在科创板上市的竞争对手心脉医疗研发费用率约12.6%，高于可比公司平均值9.5%。

2019年7月31日国务院办公厅发布《治理高值耗材改革方案的通知》，明确时间表为2019年下半年启动。公司将面临中标与降价的选择，对未来的盈利能力不确定性将大幅增加。而今年7月江苏带量集中采购，公司降价幅度不足未能中选，也为公司未来发展提出了更大挑战。

公司在经营测算中假设由于未中标因素导致销量下滑，假设销量下滑10%，则公司利润总额将由2018年的1.03亿下降至0.71亿元;假设销量下滑20%，则公司利润总额将由2018年的1.03亿下降到0.39亿元;公司的盈亏平衡点为销量12.2万套。

因此，医疗器械行业，尤其是心脏支架行业接下来将面临残酷的集采降价，随着各家企业开始降价抢占市场份额，公司前景也将面临新增的不确定性。

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