首页专业知识探访GE医疗北京乳腺机生产线，医疗器械巨头“中国本土化”更进一步

探访GE医疗北京乳腺机生产线，医疗器械巨头“中国本土化”更进一步

来源：晰数塔互联网快讯时间：2019年09月29日 07:58

GE在中国医疗器械市场上一直占有相当可观的份额，尤其是在磁共振等医疗影像设备方面，GE与飞利浦、西门子并称“GPS”，占据了国内市场的半壁江山。

去年6月，GE宣布分拆医疗业务，是三大巨头中最晚分拆的公司（西门子在2015年正式拆分其医疗业务成立一个独立的公司；2016年飞利浦将照明业务独立上市而成为专注医疗业务的公司）。随着在华布局的逐渐深入，分拆后的GE医疗在中国市场的发展策略也在渐渐变化。

加速高端医疗设备布局，攻克重疾

36氪曾指出，GE现已将数字化医疗作为中国市场的“杀手锏”，发力“数字医疗”、“精准医疗”等，贴上了更多智能化的标签，针对中国市场智慧医院和分级诊疗的建设需要；不过此外，攻克重疾难题（心脑血管类疾病、恶性肿瘤等重大疾病）也是GE医疗在华发展的重要目标。

针对重疾的筛查、检测及诊疗需要，GE医疗已陆续在华布局了多类高端设备，涉及CT系统以及X光机、手术机、核医学、超声、麻醉、心电、患者监护等设备，并开设了5大生产基地：在北京建有CT扫描系统和X光成像系统工厂；在上海建有造影剂生产基地；桐庐建有滤纸生产基地在无锡建有超声、麻醉、心电、患者监护等临床护理设备工厂；在天津建有磁共振成像系统的生产基地。

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Senographe Crystal Nova

最近，GE医疗中国正式发布全新一代数字化乳腺X射线诊断系统Senographe Crystal Nova（以下简称：Nova）。据介绍，它能极大提升早期钙化病灶的检出率，满足大流量连续曝光需求，提升临床检查效率和门诊流通量。

此外，GE医疗还将Nova的生产及部分影像后处理平台的研发设立到中国，打造GE医疗在华首条乳腺机产品生产线，以进一步提升本土研发、制造和服务能力，36氪对其进行了实地探访。

探访GE医疗北京乳腺机生产线，医疗器械巨头“中国本土化”更进一步

GE医疗北京工厂

从筛查着手，解决高发癌症

纵观中国的重疾疾病谱，乳腺癌是其中不容忽视一环。目前，女性乳腺癌无论是死亡率、发病率都是第一位的，严重危害妇女的健康。攻克乳腺癌的关键点在于早筛早诊。

根据1989-2008年国内肿瘤登记报告显示，目前国内女性乳腺癌整体生存率为73%，农村地区为55.9%，而美国女性乳腺癌的5年生存率达89%。此前《美国医学会杂志》发布的一项研究，比较了2000-2012年间30-79岁女性有、无筛查和乳腺癌总死亡率的相关性，数据显示，如无筛查治疗每10万女性中有64例死于乳腺癌，而通过接受筛查，死亡率减少37%。

众所周知，疾病的诊断离不开机器，乳腺机即是搭载了乳腺X线摄影系统的机器。乳腺X摄影(乳腺钼靶照相)是近年来国际上推荐的乳腺癌筛查中的主要方法，可以发现临床查体摸不到肿块的乳腺癌，通常用于40岁以上的妇女，此年龄段妇女乳腺对射线不敏感，受到的放射损伤有限，乳腺密度相对较低，乳腺X线片容易发现异常征象，而且价格实惠。

36氪了解到，世界首台乳腺专用X线机即来自GE，乳腺机发展到今天，其结构已基本成熟；52年后，GE又重新发明了乳腺机，即Nova。那Nova有何特殊之处？

据GE医疗中国区诊断X光产品部总经理张奕介绍，Nova搭载非晶硅碘化铯平板探测器，能提升致密性乳腺检查的效率，提高早期发现微小病灶的能力；还整合了更为精准的二维定位平台、高端专业图像采集处理平台，可为临床提供四种不同对比诊断图像，以顺利完成各类患者的筛查和诊断，提升基层医疗机构对于乳腺癌的早筛早诊早治能力。

简言之，Nova是想将目光聚焦在尚未解决的筛查需求上。

张奕还表示，亚洲女性尤其是中国女性，大多是致密性乳腺，腺体含量多、脂肪含量少，针对该情况，Nova采用了全新的AOP自动曝光系统，能自动探测乳腺的密度和厚度，给出最适合乳腺摄影的拍片条件，在确保图像最优的情况下，使用最低剂量实现精准的曝光和拍摄，精准匹配中国女性需求。

另外，Nova能使用更低照射剂量拍摄，流程简单、检查速度快，提高临床检查效率和门诊流通量。要知道，针对乳腺筛查，一位患者需要拍摄常规的四个体位，往往拍摄时间非常长，流程非常复杂。“我们去县医院观察，包括市医院、三甲医院在内，（很多设备）连续做五个病人，设备就启动自动热保护，没办法继续了。但承担两癌筛查任务后，县里的技术不好达到，所以这款设备不仅让医院一天做100病人，实际上我们8个小时可以实现140个。”

针对乳腺机市场扩容，推进分级诊疗

那有了这些新技术或功能后，市场一定买单吗？

近期，包括卫健委在内的10部门印发了《健康中国行动——癌症防治实施方案（2019-2022年）》中，明确要将农村适龄妇女“两癌”筛查县区覆盖率达到80%以上。乳腺癌筛查也成了基层医院的“刚需”。

不过，目前国内乳腺癌筛查仍处探索阶段。方法涉及乳腺X线、乳腺超声、乳腺触诊等，其中，X线是目前世界范围内乳腺癌筛查的证据级别最高的检查。

出于目前超声的普及程和卫生经济学角度衡量，中国癌症中心发布的乳腺癌早诊早治规范中建议，乳腺癌的筛查路径是超声结合X线。也因此，加上影像科医生分布不均衡，基层医生专业化程度不够，容易出现漏诊、误诊等问题。

在张奕看来，目前基层乳腺机缺口医院达一万家，而一旦乳腺机普及，便有能力覆盖更大范围的乳腺患者；而在最贴近大量市场需求的地方进行研发生产，快速响应中国乳腺癌高发的市场现状，满足三四线城市中心医院、县级妇幼卫生院等关爱女性健康、大规模乳腺筛查的需求，推进分级诊疗。

据GE医疗中国诊断X光产品事业部市场总监王春波介绍，该乳腺机的目前主要的目标客户是妇幼级医院、二级医院、体检中心或私立医院的高端体检中心等。

要特别指出的是，GE医疗北京工厂经过20多年的发展已成为“GE全球智慧制造示范工厂”。具体来说，基于工业互联网技术和大数据分析，该工厂通过对一系列数字化、智能化工具的创新研发和应用，人力流、物料流和数字流的高效整合及优化，产品质量和综合运营效益得到明显提升。

王春波表示，“这一生产线完全数字化，每一步都是节拍来控制，并不是人去控制，目前每年的产能能达到500台；另外，这条产品线它的整体发货量的30%以上都是供给中国市场，于GE来讲也是一个战略性和本土化的布局。”它的目前主要的目标客户是妇幼级医院、二级医院、体检中心或私立医院的高端体检中心等。

现阶段，Nova已在中国市场正式落地，并取得了一定成果，张家界永定区妇幼保健院便是其中一个典型。其院长罗孟春就表示，“我们从事乳腺筛查以后，购进X光机以后，我们就诊量大大增加，就有利于我们开展乳腺外科，但唯一医务人员医疗这个行业是实践性比较强的，不是说你要开展就能马上开展，需要长时间的沉淀过程，我们会以这个为契机完善开展我们乳腺外科。”