自主研发HPV家庭采样刷,「木美健康」意在探索宫颈癌早筛市场
宫颈癌是女性群体中发病率和致死率均高居第四的癌症,仅次于乳腺癌、肺癌和结直肠癌。据WHO数据显示,全球每年新发的宫颈癌病例超过56万人,每年约有31.1万名妇女死于该病。在中国,每年新发宫颈癌病例超过10万人,死亡人数超过5万,约占全部女性恶性肿瘤死亡人数的18%。
可喜的是,在目前人类所有已知的癌症中,宫颈癌是唯一可以通过早期预防和疫苗接种有效防控的癌症。通常而言,宫颈癌筛查有两个重要的检测项目:HPV(人乳头瘤病毒检测)和TCT(宫颈液基细胞学检查),而99.8%的宫颈癌都是由于感染HPV所导致。不过,感染HPV并不等于就患上宫颈癌,需要经过5到10年甚至更长时间里持续感染才有可能发展成宫颈癌。也因此,尽早进行HPV筛查尤为重要。
然而在实际的就医环节当中,大多数女性在医院进行HPV筛查的体验并不太好,医院需要用专业的扩阴器将采样耗材放入女性阴道宫颈内进行,体验差,这一定程度导致了HPV筛查的普及率偏低。对此,大家都想探索更简便舒适的筛查方式,譬如诺辉健康、康立明生物、觅瑞早筛等。36氪近期接触到的木美健康也是其中之一,它想让消费者在家庭场景完成自主采样。
具体来说,木美健康自主研发了HPV家庭采样刷——宫宝宝,该产品已在2018年年初获得了二类医疗器械注册证。它能支持用户在家自主完成宫颈脱落细胞样本的采集,然后再将其邮寄到临近平台合作的指定第三方分子实验室快速完成样本检测全过程,以确认是否存在HPV病毒感染。
在样本的检测准确性方面,张晓丽表示,即便是灰区样本也可以达到十测九重复的准确度,对于正常样本的检测流程及结果准确度能达到99%,符合国际世界卫生组织的指南标准。
张晓丽还指出,采样刷只是一个媒介,木美健康的最终目的是将HPV自检系统上下游连接了起来,搭建起完整的全流程信息采集系统:
面对上游,木美健康与数家专业的实验室对接,例如圣维尔第三方医学检验中心、云康临检/云康第三方临检中心、华银临检/华银医学检验中心等;
对接下游,木美健康搭建了C端样本自采信息采集系统,方便患者查看整个流程的信息。
具体来说,木美健康为用户搭建好全流程的服务系统:从最初的快递物流平台自动识别临近合作实验室地址的录入,到最新的自采样本信息与第三方实验室系统的同步扫码完成精准信息匹配,到最后的阳性管理客服服务平台,及提供给阳性人群的进一步TCT 细胞学的检测路径(专家会诊及就医落地)的一系列完整解决方案。
张晓丽透露,除了宫宝宝,木美健康旗下还有一款专利产品获得了二类医疗器械注册证。在商业化落地上,木美健康主要通过与B端医疗服务商合作,为C端提供相应产品。目前主要的合作伙伴是企鹅杏仁和国家基层公立医疗筛查系统。
团队方面,木美健康创始人张晓丽毕业于第一军医大,在医疗健康领域有13年的从业经验。现如今,木美健康已经完成了数千万元天使轮融资,正在启动Pre-A轮融资。
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