「荣昌生物」获超1亿美元融资,礼来亚洲基金等领投
36氪获悉,荣昌生物制药(烟台)有限公司(以下简称“荣昌生物”)已完成超过1亿美元融资,由礼来亚洲基金和清池资本领投,维梧资本、 建峖实业投资、奥博资本、Hudson Bay Capital等投资机构及公司原有投资人共同参与投资。此外,正心谷、国新海外也通过股权转让的方式认购了部分股权。
据悉,荣昌生物本次融资取得资金将用于加速推进公司研发管线的新药研发、尤其是临床试验以及商业化生产基地的建设和投产,包括系统性红斑狼疮(SLE)新药泰它西普(RC18)和抗体-药物偶联(ADC)药物艾地希(RC48)商业化生产的准备工作。
荣昌生物由荣昌制药和留美科学家房健民教授于2008年共同发起创办,专注于研发创制具有自主知识产权的创新性基因工程药物,目前已针对自身免疫、肿瘤、眼科等重大疾病创制出一批生物新药,其中已有5个药物分子进入临床试验阶段。
其中,泰它西普(RC18)是治疗自身免疫疾病的双靶标生物药,已向国家药监局申请新药上市;艾地希(RC48)是我国第一个进入人体临床试验ADC药物,目前正在进行针对胃癌、尿路上皮癌等肿瘤的关键临床试验。
研究数据显示,RC18高剂量组的有效率高达79.2%,并且具有新结构、新机理、新靶点的特征,已于去年十月向国家药品监督管理局申报新药上市,有望成为中国生物创新药物的“First-in-class”。
目前,市面上治疗SLE的新药十分鲜见,其新药研发异常艰难,近年国际上多个项目以失败告终。自1955年的羟氯喹以来,美国FDA在过去的60多年只批准过一个治疗SLE新药上市。据了解,RC18是一种针对与B淋巴细胞相关的自身免疫疾病的生物新药,除了攻克SLE之外,还正在进行多个适应症的临床研究。
RC48已进入人体临床试验,也标志着我国ADC药物技术获得突破性进展。ADC药物是由单克隆抗体、连接子和毒素偶联而成,它可以像精准制导的导弹一样对癌细胞实施精准打击,是国际上抗癌药物研发的重要前沿方向。RC48以肿瘤细胞表面的HER2蛋白为靶点,在针对乳腺癌、胃癌、尿路上皮癌等恶性肿瘤的临床研究中体现出了较大潜力。
团队方面,荣昌生物凝聚了一支在生物药物的新分子发现、工艺开发、GMP生产、临床研究、市场销售等方面具备丰富经验的队伍,其创始人、CEO房健民教授是著名留美科学家,发明多个创新药物分子,取得多项突破性成果。
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